Aunque es probable que se aceleren los procesos regulatorios y las barreras burocráticas, incluida la aceleración de los ensayos clínicos en humanos, el mundo deberá ser paciente.
Mientras médicos luchan día y noche para salvar la vida de pacientes en hospitales de todo el mundo, las mentes científicas más importantes del mundo compiten para producir las primeras vacunas contra el nuevo coronavirus.
Algunos de los que lideraron el camino se han basado en el conocimiento de brotes previos de coronavirus, mientras que otros han utilizado tecnologías de plataforma de vacunas para combatir otras epidemias, incluido ébola.
Aunque es probable que se aceleren los procesos regulatorios y las barreras burocráticas, incluida la aceleración de los ensayos clínicos en humanos, el mundo deberá ser paciente para la llegada de la vacuna.
El Dr. Mike Ryan, director del Programa de Emergencias Sanitarias de la OMS, dijo a la BBC el domingo que tomaría «al menos un año» para que una vacuna esté disponible, enfatizando la necesidad de estándares de seguridad rigurosos.
Entonces, ¿quiénes son los creadores que lideran la carrera por la vacuna muy buscada?
Moderna
La primera dosis de la vacuna de coronavirus mRNA-1273, desarrollada por los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU. (NIH por sus siglas en inglés) y el equipo de investigación de enfermedades infecciosas de Moderna, se le dio el 16 de marzo al primer participante en su estudio de Fase 1. El ensayo de la vacuna, basado en estudios previos de SARS y MERS, está destinado a proporcionar datos sobre la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna, y se espera que inscriba a 45 voluntarios adultos sanos durante seis semanas.
La compañía de descubrimiento de medicamentos con sede en Cambridge, Massachusetts, enfatizó que «todavía es temprano en la historia», sin medicamentos aprobados hasta la fecha que salgan de su programa de vacuna y sin ensayos previos en humanos. Los ensayos actuales se llevan a cabo en el Instituto de Investigación Sanitaria Kaiser Permanente Washington en Seattle.
El Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas del NIH, describió el estudio como «un primer paso importante para» encontrar una vacuna segura y efectiva.
CanSino Biologics
Las autoridades en China otorgaron la aprobación la semana pasada para los ensayos clínicos de fase 1 de una vacuna de coronavirus desarrollada por investigadores de CanSino Biologics con sede en Tianjin y la Academia de Ciencias Médicas Militares.
Las pruebas de Ad5-nCoV en animales, según los investigadores, mostraron que el candidato a la vacuna puede inducir una respuesta inmune fuerte y demostró un buen perfil de seguridad. La evaluación preliminar para el primer estudio en humanos ya ha comenzado, y se espera que inscriba a 108 participantes sanos en el Hospital Tongji de Wuhan.
«Tras comprometerse a proporcionar un apoyo incondicional para luchar contra la epidemia mundial, CanSinoBIO está decidido a lanzar nuestro candidato a producto de vacuna lo antes posible sin comprometer la calidad y la seguridad», dijo el presidente y director ejecutivo de CanSino, Xuefeng Yu.
MIGAL
Ubicado en Kiryat Shmona, el Instituto de Investigación MIGAL – Galilea está trabajando para adaptar una vacuna desarrollada inicialmente para prevenir el Virus de la Bronquitis Infecciosa (VBI) en aves de corral.
Financiado por el gobierno, el instituto elogió a fines de febrero un «avance científico que conducirá a la creación rápida de una vacuna contra el coronavirus», basado en la similitud genética entre el coronavirus aviar y el nuevo coronavirus. Según el instituto, se esperan pruebas de la vacuna oral en humanos comiencen dentro de ocho a 10 semanas, y se espera la aprobación de seguridad dentro de 90 días.
«Actualmente estamos en intensas conversaciones con socios potenciales que pueden ayudar a acelerar la fase de pruebas en humanos y acelerar la finalización del desarrollo del producto final y las actividades reguladoras», dijo el director ejecutivo de MIGAL, David Zigdon.
INOVIO Pharmaceuticals
INOVIO, con sede en Pensilvania, anunció la recepción de una nueva donación de $ 5 millones de la Fundación Bill y Melinda Gates el 12 de marzo para acelerar las pruebas de su nueva vacuna de ADN para COVID-19, conocida como INO-4800.
Actualmente en estudios preclínicos, INOVIO planea avanzar a los ensayos clínicos de Fase 1 de EE. UU. el próximo mes, respaldado por hasta $ 9 millones en financiación de la Coalición para las Innovaciones de Preparación para Epidemias. La compañía dice que su objetivo es entregar, a fines de 2020, un millón de dosis de INO-4900 y dispositivos de administración intradérmicos de mano.
«Nuestro equipo de expertos en vacunas está trabajando las 24 horas para impulsar la INO-4800 y esperamos atraer alianzas adicionales para acelerar su desarrollo para satisfacer esta urgente necesidad de salud global», dijo el Dr. J. Joseph Kim, presidente y director ejecutivo de INOVIO.
CureVac
Según se informa, el objetivo de un intento de adquisición por parte del presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, la compañía biofarmacéutica alemana CureVac anunció que está aprovechando su plataforma de medicamentos basada en ARNm para producir una vacuna contra el nuevo coronavirus.
La Comisión Europea ha ofrecido hasta 80 millones de euros de apoyo financiero a CureVac, que planea lanzar pruebas clínicas en junio de 2020. Si se aprueba, dijo la comisión, podrían producirse millones de dosis de vacunas a bajo costo en las instalaciones de producción existentes de la compañía.
«La combinación de la ciencia del ARNm, la comprensión de la enfermedad, la formulación y la experiencia en producción hacen que CureVac sea un ente único para luchar contra cualquier enfermedad infecciosa, sin importar si es estacional o pandémica», dijo Mariola Fotin-Mleczek, directora tecnológica de CureVac.
BioNTech
La compañía alemana de inmunoterapia BioNTech y el gigante farmacéutico estadounidense Pfizer firmaron una carta de intención la semana pasada para codificar y distribuir una vacuna basada en ARNm contra el nuevo coronavirus. La asociación, formada originalmente en 2018 para desarrollar vacunas contra la gripe, acelerará el programa de vacuna COVID-19 de BioNTech BNT162, que se espera que ingrese a la clínica a fines de abril.
Justo un día antes, la compañía con sede en Mainz anunció una colaboración de desarrollo estratégico y comercialización con Fosun Pharma para avanzar su vacuna de ARNm en China. Fosun Pharma pagará a BioNTech hasta $ 135 millones en pagos de hitos e inversiones futuras por adelantado y potenciales.
«Sentimos el deber de explotar toda nuestra tecnología y experiencia en inmunoterapia para ayudar a abordar la emergencia pandémica de COVID-19», dijo el fundador y director ejecutivo de BioNTech, el Prof. Ugur Sahin, y agregó que la compañía también está trabajando en un nuevo enfoque terapéutico para pacientes que tienen ya ha sido infectado. Los detalles, dijo, serán revelados «en las próximas semanas».
Fuente: Eytan Halon