La migraña en adultos es una enfermedad neurológica incapacitante que afecta a más de 36 millones de personas solo en los Estados Unidos.
Alrededor del 40 por ciento de las personas que viven con migraña pueden ser candidatos apropiados para el tratamiento preventivo.
Sin embargo, la mayoría de ellas no reciben tratamiento.
La FDA de Estados Unidos aprueba AJOVY, el primer y único tratamiento preventivo de migraña en adultos.
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE y TASE: TEVA) anunció que la administración de drogas y alimentos de EE. UU. (FDA) aprobó la inyección de AJOVY (fremanezumab-vfrm).
AJOVY es una inyección para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos.
AJOVY, es un anticuerpo monoclonal humanizado que se une al ligando del péptido relacionado con el gen de calcitonina (CGRP).
De este modo bloquea su unión al receptor, siendo este, el primer y único tratamiento anti-CGRP para la prevención de la migraña.
Dosis en forma de periodicidad trimestral (675 mg) y mensual (225 mg) son las opciones de dosificación sugeridas.
Estudios del tratamiento preventivo de migraña en adultos.
AJOVY se evaluó en dos ensayos clínicos fase III controlados con placebo. Allí se reclutaron pacientes con migraña incapacitante y se estudiaron como tratamiento preventivo independiente y en combinación con tratamientos orales.
En estos ensayos, los pacientes experimentaron una reducción en los días de migraña mensual durante un período de 12 semanas.
Las reacciones adversas más frecuentes (?5 por ciento y mayores que el placebo) fueron reacciones en el sitio de inyección.
“Este es un día importante para Teva y complementa nuestra larga historia de ayudar a pacientes”, dijo Kare Schultz, presidente y CEO de Teva.
La aprobación de AJOVY nos ayuda a seguir brindando acceso a medicamentos importantes y cumplir nuestro compromiso con pacientes, empleados y accionistas.
Con la disponibilidad limitada de opciones de tratamiento preventivo, AJOVY ofrece a los médicos una nueva opción para sus pacientes.
El Costo de mayorista de los Estados Unidos de AJOVY es de USD 575 por dosis mensual y USD 1,725 por dosis trimestral.
AJOVY estará disponible en farmacias minoristas y especializadas en aproximadamente dos semanas.
La medicina está indicada para el tratamiento preventivo de la migraña en adultos. AJOVY viene como una inyección de dosis única de 225 mg / 1.5mL en una jeringa precargada con dos opciones de dosificación. Puede ser administrado por un profesional de la salud o en el hogar por el propio paciente o cuidador. No se requiere una dosis inicial para comenzar el tratamiento.
Latam Israel