Una cápsula de insulina oral desarrollada por una empresa israelí está a punto de comenzar las pruebas finales, allanando el camino hacia el primer tratamiento eficaz para la diabetes sin inyecciones.
Las personas que padecen diabetes requieren con frecuencia inyecciones de insulina, lo que causa dolor, molestias y cicatrices visibles que no cicatrizan. Para abordar este problema urgente de salud, una empresa con sede en Israel desarrolló la primera cápsula de insulina oral, llamada ORMD-0801, que proporciona tratamiento para la diabetes sin necesidad de inyecciones.
La píldora pasó por varias pruebas obteniendo resultados impresionantes, colocándola en la vía rápida para la disponibilidad comercial, anunció Oramed la primavera pasada.
Casi 500 millones de personas en todo el mundo padecen diabetes.
El lunes, ORMD-0801 comenzó las pruebas de la etapa final, marcando la casi culminación de una década y media de desarrollo.
Si la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) finalmente aprueba el desarrollo, los diabéticos tipo 2 podrán comenzar a tomar pastillas de insulina en poco más de tres años, y los diabéticos tipo 1 podrán usarlo después de más pruebas.
El director ejecutivo de Oramed, Nadav Kidron, dijo: “Creemos que la gran eficacia demostrada al tratar a los pacientes con una dosis más baja demuestra aún más el potencial de ORMD-0801 como una solución de insulina oral segura, no invasiva y eficaz para los millones de personas que sufren de diabetes en todo el mundo «.
Joel M. Neutel, MD, investigador principal del ensayo de fase 2b ORMD-0801, comentó: “Creo que los datos demostrados en esta segunda cohorte validan aún más el potencial clínico de la insulina oral de Oramed para tener un impacto altamente beneficioso en el tratamiento de diabetes en todo el mundo «.
Oramed ya desarrolló una nueva tecnología de administración oral de proteínas basada en más de 30 años de investigación realizada por científicos del Centro Médico Hadassah de Jerusalem.
«Desde que se descubrió la insulina, ha sido imposible administrarla por vía oral, debido a la degradación y los factores que afectan la absorbancia; dado que la insulina es una proteína, el cuerpo la descompone cuando se ingiere», informó Forbes. «La empresa utiliza un revestimiento entérico y una protección especial que permite que la insulina permanezca intacta a través del tracto gastrointestinal y llegue a la pared intestinal. A través de potenciadores de absorción especiales, la insulina puede atravesar esta pared y llegar al hígado, donde comienza a actuar. Es importante destacar que, imita el camino natural de la insulina en el cuerpo, dirigiéndose primero al hígado».
La creación de esta cápsula de insulina no podría haber llegado en un momento más oportuno, ya que el Washington Post informó el año pasado que el aumento de los costos de la insulina ha obligado a algunos diabéticos a racionar su tratamiento, poniendo en riesgo sus vidas.
Kidron dijo que está «seguro de que el costo de la píldora será significativamente menor que el costo de las inyecciones de insulina», informó Forbes .
Si bien una empresa india llamada Biocon también está trabajando en una formulación de insulina oral, su producto aún no ha comenzado los ensayos avanzados de la FDA.
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